11.04.2012
1. Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados
1.1 Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización
Menveo (VACUNA
CONJUGADA FRENTE A MENINGOCOCO DE LOS SEROGRUPOS A, C, W135, e Y)
- Nueva indicación:
Menveo está indicado para la inmunización activa de
niños (a partir de los 2 años), adolescentes y adultos con riesgo de exposición
a Neisseria meningitidis de los serogrupos A, C, W135 e Y, con
el fin de prevenir la infección por enfermedades invasivas.
ProQuad [VACUNA
DE SARAMPIÓN, PAROTIDITIS, RUBÉOLA Y VARICELA (VIRUS VIVOS)]
- Nueva indicación:
ProQuad puede ser administrado a individuos a
partir de 9 meses de edad bajo circunstancias especiales (ej. para cumplir con
los calendarios nacionales de vacunación, en caso de brote de enfermedad, o al
viajar a regiones con alta prevalencia de sarampión; ver secciones 4.2, 4.4, y
5.1 de la ficha técnica).
2. Información sobre seguridad
Inhibidores
de la bomba de protones (IBP): riesgo de fracturas óseas
Los inhibidores de la bomba de protones pueden
producir un modesto incremento del riesgo de fracturas óseas (vertebrales, de
cadera y de muñeca), particularmente cuando se utilizan durante periodos
prolongados de tiempo (más de 1 año), predominantemente en pacientes de edad
avanzada o en aquellos con factores de riesgo conocidos.
Paracetamol intravenoso y
errores de dosificación
Se han notificado casos de sobredosis con la
administración IV de Perfalgan® 10mg/ml solución para perfusión en niños
(debido a la confusión entre miligramos y mililitros) y en adultos de ≤50 kg de
peso. Para prevenir este riesgo se recomienda prescribir la dosis de
paracetamol en mililitros. Para los pacientes, tanto adultos como niños, de ≤50
kg los cálculos de dosificación se realizarán en función del peso.
Ranelato de estroncio
(Osseor®, Protelos®)
Riesgo de tromboembolismo venoso y reacciones dermatológicas graves
Riesgo de tromboembolismo venoso y reacciones dermatológicas graves
No hay comentarios:
Publicar un comentario