Publicación del Boletín Mensual de la AEMPS del mes de enero de 2015
Nuevos
medicamentos
. Ikervis (CICLOSPORINA) 1
mg/ml, colirio
Tratamiento de queratitis grave en pacientes adultos
con síndrome de ojo seco que no ha mejorado a pesar del tratamiento con
lágrimas artificiales
. Kengrexal (CANGRELOR)
Cangrelor, administrado conjuntamente con ácido acetilsalicílico
(AAS), está indicado para la reducción de eventos trombóticos cardiovasculares
en pacientes adultos con enfermedad arterial coronaria sometidos a una
intervención coronaria percutánea (ICP) que no han recibido un inhibidor oral
P2Y12 antes de la ICP y para los que el tratamiento oral con inhibidores P2Y12
no es posible.
. Saxenda (LIRAGLUTIDA)
Está indicado, junto con una dieta hipocalórica y una
actividad física incrementada, para el manejo del peso en pacientes adultos con
un índice de masa corporal (IMC) de:
≥ 30 kg/m² (obeso), o
≥ 27 kg/m² a < 30 kg/m² (sobrepeso) con al menos un
factor de riesgo asociado con el peso, como las alteraciones de la glucemia
(pre-diabetes o diabetes mellitus tipo 2), hipertensión, dislipemia o apnea
obstructiva del sueño.
El tratamiento con liraglutida debe interrumpirse si
después de 12 semanas con la dosis de 3 mg/día, los pacientes no han perdido al
menos el 5% de su peso corporal inicial.
Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su
autorización
Prevenar
13 (Vacuna antineumocócica polisacárida conjugada)
Inmunización activa para la prevención de la
enfermedad invasiva y neumonía causada por Streptococcus
pneumoniae en adultos de ≥ 18 años y personas de edad avanzada.
El uso de Prevenar 13 debe ser determinado en función
de las recomendaciones oficiales, teniendo en cuenta el riesgo de la enfermedad
invasiva y neumonía en los diferentes grupos de edad, las
patologías de base, así como la variabilidad epidemiológica de los serotipos en
las diferentes áreas geográficas
Paroxetina y agresividad el
PRAC ha decidido incluir esta reacción adversa en la información de producto de
todos los medicamentos que contienen paroxetina.
