18.01.2012


FIDAXOMICINA - CICLOSPORINA




Fidaxomicina, antidiarréico, antiinflamatorio y antibiótico intestinal de acción local, 
sustrato de la glicoproteína P, que no debe asociarse a inhibidores potentes de este transportador.


RIESGO:  Grave

DOCUMENTACIÓN:  Documentada

DESCRIPCIÓN:  La fidaxomicina, antidiarréico, antiinflamatorio y antibiótico intestinal de acción local, y su principal metabolito activo el OP-1118, son sustratos de la glicoproteína P, por los que su asociación con inhibidores potentes de este transportador, como la ciclosporina, puede afectar su efectividad y/o toxicidad

RECOMENDACIÓN:  No se recomienda la asociación de fidaxomicina con inhibidores potentes de la glicoproteína P

OBSERVACIONES:  La asociación de ciclosporina y fidaxomicina en voluntarios sanos provocó un aumento de la Cmax y del AUC de fidaxomicina de 4 y 2 veces respectivamente, y un aumento de la Cmax y del AUC del OP-1118 de 9,5 y 4 veces respectivamente, aunque no está clara la relevancia clínica de este aumento de la exposición. En pacientes con infección por C. difficile, las concentraciones plasmáticas del medicamento y de su principal metabolito activo suelen ser de 2 y 6 veces superiores, respectivamente

BIBLIOGRAFÍA:  Ficha técnica de Dificlir. http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002087/WC500119705.pdf (consultado el 17 de enero de 2013)



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