13.06.2012


INFORME AEMPS MAYO 012
Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados



Protelos/ Oseeor  (RANELATO DE ESTRONCIO)
Nueva indicación: Tratamiento de osteoporosis en hombres con elevado riesgo de fracturas ósea.

Zonegran  (ZONISAMIDA)
Nueva indicación: Tratamiento en monoterapia de crisis parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos con epilepsia recientemente diagnosticada.


Información sobre seguridad
- Brivudina: interacción potencialmente mortal con 5-fluoropirimidinas

- Lamotrigina: la evidencia disponible actualmente descarta el riesgo de muerte súbita inesperada en epilepsia con lamotrigina

- Tacrolimus tópico (Protopic pomada 0,03% y 0,1%): prevención de riesgos en dermatitis atópica

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