Travatan y EllaOne, AEMPS Noviembre 2014

16.12.2014

Boletín mensual del mes de noviembre de 2014

Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados

Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización

Travatan (TRAVOPROST)

• Nueva indicación:
  Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes pediátricos entre 2 meses y 18 años de edad, con hipertensión ocular o glaucoma pediátrico (ver sección 5.1 de la ficha técnica).
• Indicación ya autorizada:
  Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes adultos con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto (ver sección 5.1 de la ficha técnica).

• EllaOne (ACETATO DE ULIPRISTAL)
• Indicación aprobada:
  Anticoncepción de urgencia dentro de las 120 horas (5 días) siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o haberse producido un fallo del anticonceptivo utilizado.
  El cambio está relacionado con las condiciones de prescripción y uso de ellaOne pasando de “medicamento sujeto a prescripción médica” a “medicamento no sujeto a prescripción médica”.