16.12.2014

Boletín mensual del mes de noviembre de 2014

Nuevos medicamentos

Zontivity (VORAPAXAR)

Indicación aprobada:
Vorapaxar, coadministrado con ácido acetilsalicílico y, cuando sea apropiado, con clopidogrel, está indicado para la reducción de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos con antecedentes de infarto de miocardio (IM).
El principio activo es vorapaxar un inhibidor selectivo y reversible del receptor-1 activado de proteasa presente en la plaquetas que se activan mediante trombina.
Vorapaxar inhibe la agregación plaquetaria inducida por trombina in vitro e inhibe la agregación plaquetaria inducida por el péptido agonista del receptor de trombina (TRAP thrombin receptor agonist peptide) sin afectar los parámetros de coagulación.
Vorapaxar no inhibe la agregación plaquetaria inducida por otros agonistas como adenosina difosfato (ADP), colágeno o un mimético del tromboxano.
Las reacciones adversas más comunes observadas durante el desarrollo clínico estuvieron relacionadas con hemorragias, como hematomas, epistaxis o hematuria.

Ofev (NINTEDANIB)

Indicación aprobada:
Indicado para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) en adultos.
El principio activo es nintedanib un inhibidor de la tirosina quinasa que bloquea la actividad quinasa de los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR 1-3), de los receptores del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFR alfa y beta) y de los receptores del factor de crecimiento de fibroblasto (FGFR 1-3) crucial para la proliferación y migración de las células fibroblasto pulmonares, y finalmente inhibiendo la fibrosis pulmonar.
En los ensayos clínicos, nintedanib ha mostrado que reduce la tasa de deterioro de la función pulmonar medida como la reducción del volumen absoluto de la capacidad vital forzada (CVF) en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática. Esto se basó en dos estudios pivotales que mostraron un beneficio claro y consistente sobre la disminución del declive de la CVF en aproximadamente 94 ml/año y 125 ml/año respectivamente.
Las reacciones adversas más comunes observadas durante el desarrollo clínico fueron: trastornos gastrointestinales, diarrea, vómitos, náuseas, y aumento de las transaminasas.
El tratamiento con nintedanib debe ser prescrito por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la FPI.
Ofev fue designado medicamento huérfano el 26 de abril del 2013.

Senshio (OSPEMIFENO)

Indicación aprobada:
Tratamiento de la atrofia vulvovaginal (VVA) sintomática de moderada a grave en mujeres post-menopáusicas que no son candidatas a terapia local vaginal con estrógenos (ver sección 5.1 de la ficha técnica).
El principio activo es ospemifeno, un modulador selectivo del receptor de estrógeno que, junto con su metabolito principal, se une a los receptores de estrógeno, activando vías estrogénicas en algunos tejidos (agonismo) y bloqueándolas en otros tejidos (antagonismo).
Ospemifeno ha mostrado que mejora los niveles de pH vaginal, la maduración del epitelio vaginal y tener efectos beneficiosos sobre la mayoría de síntomas (incluyendo la sequedad vaginal y la dispareunia) en la indicación aprobada.
La reacción adversa más común observada durante el desarrollo clínico fue el sofoco