ESTUDIO ONTARGET:
Telmisartan,
ramipril o ambos en pacientes con alto riesgo de eventos cardiovasculares
Resumen
de una evaluación GRADE. Silvia Redondo Muñoz
www.evalmed.es (pestaña “FORMACIÓN”)
Yusuf S., Phil. D., Teo
K.K., Pogue J., Dyal L., Copland I. and the ONTARGET Investigators.
Telmisartan, ramipril, or both in patients at high risk for vascular events. N Engl
J Med 2008;358:1547-59.
Los IECA reducen la
mortalidad, IAM, ACV e insuficiencia cardiaca y disfunción del ventrículo
izquierdo en pacientes con enfermedad CV previa o en diabéticos de alto riesgo.
Pero no ejercen un bloqueo completo de la producción de toda la angiotensina II
y se cree que su bloqueo completo podría ser más efectivo. Además los IECA sea
asocian con tos y angioedema como consecuencia reducir la degradación de la
bradiquinina.
El ONTARGET
pretende averiguar si en esta población de alto riesgo telmisartán puede ser
una alternativa a ramipril, dado su conocido comportamiento en el estudio HOPE.
RECOMENDACIONES GRADE (VÁLIDAS SÓLO PARA ESTE
ESTUDIO)
Para pacientes de
66 años (DE 7,2) con al menos una de las siguientes condiciones: enfermedad
coronaria, enfermedad arterial periférica, enfermedad cerebrovascular o
diabetes con afectación de órganos diana, basándonos en lo observado en este
estudio, en la calidad de la evidencia y la magnitud y precisión de sus
resultados, hacemos:
- 1º : Una recomendación
débil en contra de utilizar telmisarán en lugar de ramipril, salvo
que estos pacientes presenten una tos que motive el abandono del IECA.
Justificación:
A) BENEFICIOS Y RIESGOS AÑADIDOS: En los pacientes sin tos, telmisartán no ofrece ningún beneficio frente a
ramipril en las variables de resultados en salud. En los efectos adversos que
motivan el abandono del tratamiento, telmisartán presenta en 4,66 años: a) más
casos de hipotensión que ramipril, con un NND 106 (72 a 201), cuya magnitud de
efecto estimamos baja a muy baja; y b) menos casos de angioedema, con un NNT
573 (322 a 3847), cuya magnitud de efecto estimamos es aún más baja.
B) INCONVENIENTES: No hay diferencias en tomar una pastilla de uno u otro fármaco.
C) COSTES: Telmisartán 80 mg: 260 euros/año; Ramipril 10 mg: 137 euros/año.
- 2º : Una recomendación
fuerte en contra de utilizar la terapia combinada de “telmisartán más
ramipril” en lugar de “ramipril solo”.
Justificación:
A) BENEFICIOS Y RIESGOS AÑADIDOS: La
terapia combinada de telmisartán más ramipril no ofrece ningún
beneficio frente a ramipril en las variables de resultados en salud. En 4,66
años se encontró un aumento del riesgo en el abandono de tratamiento por: a)
Deterioro renal, NND 30 (23 a 42); b) Insuficiencia renal que requiere
diálisis, NND 246 (145 a 867); c) Hipotensión, NND 33 (28 a 40); y d) Síncope,
NND 602 (313 a 37968).
B) INCONVENIENTES: En
contra de la terapia combinada al tener que tomar una pastilla adicional.
C) COSTES: Telmisartán 80 mg más
Ramipril 10 mg: 397 euros/año. Ramipril 10 mg: 137 euros/año.
NOTA ACLARATORIA:
Reseñamos que estamos haciendo una recomendación para lo sucedido en este
ensayo clínico, y no una generalización propia de una revisión sistemática.
[1] Silvia
Redondo Muñoz, farmacéutica de atención primaria.
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