REAP : Red Española de Atención Primaria

 17.05.2012

INFORME AEMPS ABRIL 2012

[Enlace de acceso al informe]

Recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y otras informaciones de interés.

Forxiga (DAPAGLIFLOCINA)

• Indicación aprobada: Indicado en adultos a partir de los 18 años con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico, como:
  
• Monoterapia: en aquellos pacientes en los que no se puede controlar la glucemia con dieta y ejercicio y que no pueden tomar metformina por ser intolerantes.
• Terapia combinada: en combinación con otros hipoglucemiantes orales así como con insulina, cuando estos últimos combinados con ejercicio y dieta no sean suficiente para mantener un adecuado control glucémico (ver secciones 4.4, 4.5 y 5.21 de la ficha técnicas para los datos disponibles de las diferentes combinaciones).
• El principio activo es dapagliflocina, un inhibidor competitivo, selectivo y reversible del transportador de glucosa humano, Co-Transportador Sodio-Glucosa 2 (SGLT2) que reduce la reabsorción renal de glucosa provocando su excreción vía urinaria.
• Las reacciones adversas observadas con más frecuencia durante el desarrollo clínico fueron hipoglucemia (cuando se usa en combinación con sulfonilureas e insulina), infección del tracto genito-urinario, dislipemia, disuria y poliuria.

Lantus (INSULINA GLARGINA)

• Nueva indicación: Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años.
  
• Indicaciones ya autorizadas: Lantus está indicado en el tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años, cuando se precise tratamiento con insulina.