21.02.2012

ALISKIRENO (RASILEZ®, RIPRAZO®, RASILEZ HTC®):
CONCLUSIONES DE LA REVALUACIÓN DEL BALANCE BENEFICIO-RIESGO

Como continuación de la nota informativa 28/2011, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de las conclusiones de la revaluación del balance beneficio-riesgo de aliskireno (RASILEZ®, RIPRAZO®, RASILEZ HTC®) en asociación con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) o con antagonistas de receptores de angiotensina II (ARAII):

- El uso combinado de aliskireno con IECA o con ARAII está contraindicado en diabéticos y en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave.
- Para el resto de los pacientes no se recomienda el uso de aliskireno junto con IECA o ARAII.

La AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios que revisen el tratamiento de los pacientes en la próxima consulta programada, de acuerdo a lo siguiente:

- Suspender el tratamiento, y no iniciar nuevos, con aliskireno en pacientes diabéticos o con insuficiencia renal moderada o grave, que utilizan IECA o ARAII.
- En otros pacientes que utilizan este tratamiento en combinación, valorar cuidadosamente si los beneficios para el paciente superan los riesgos potenciales, y valorar en consecuencia la pertinencia de la continuación del mismo.
- Indicar a los pacientes que no deben suspender el tratamiento con aliskireno sin consultar con su médico.

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