Directrices para la aplicación del sistema de vigilancia por los centros y profesionales sanitarios

Objetivos del Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios: Mejorar la protección de la salud y seguridad evitando la repetición de incidentes adversos, mediante la recogida, evaluación y difusión de la información sobre los citados incidentes y la adopción de las medidas correctivas apropiadas.

Hay Obligación respecto a la comunicación de incidentes adversos causados por productos sanitarios cuando de ellos pueda derivarse un peligro para la vida o salud de los pacientes, de los usuarios o de terceras personas.

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